CellREDM™ ECM وADM: التركيب ومواصفات منتج 160 mg
تصف الشركة المصنّعة CellREDM™ بأنه منتج للمصفوفة خارج الخلوية (ECM) يعتمد على مصفوفة أدمية بشرية خيفية منزوعة الخلايا (ADM). توفر AB LIFE GLOBAL هذا المرجع المهني للعيادات والموزعين والمشترين التقنيين الذين يقيّمون التركيب والمواصفات والكتيّب الأصلي المقدم للمنتج. تعرض هذه الصفحة معلومات المنتج الواردة من المصنّع، ولا تمثل تحققاً سريرياً مستقلاً.
ما هو CellREDM؟ المصفوفة خارج الخلوية والكولاجين والإيلاستين وGAGs
المصفوفة خارج الخلوية هي البنية البيولوجية المحيطة بالخلايا داخل الأنسجة الضامة. يصف كتيّب CellREDM الإنجليزي مصفوفة أدمية منزوعة الخلايا بصيغة قابلة للحقن/مسحوق، تحتوي على الكولاجين والإيلاستين والغليكوزأمينوغليكانات (GAGs). ولا يعرضها بوصفها تركيبة من حمض الهيالورونيك وحده. يبيّن رسم التركيب في الكتيّب: الكولاجين 85%+، والإيلاستين 3.4%+، وGAGs بنسبة 0.9%+، ومكونات ECM الأخرى بنسبة 10.7%+.
الملف التقني لمنتج CellREDM بكمية 160 mg
المنتج: CellREDM™؛ التصنيف: نسيج بشري خيفي، مصفوفة أدمية منزوعة الخلايا (قابلة للحقن/مسحوق).
مكونات المادة: الكولاجين والإيلاستين وGAGs ومكونات أخرى للمصفوفة الأدمية.
حجم الجسيمات وفق المورد: أقل من 75 µm.
كمية العبوة: 160 mg.
محتويات العبوة: كولاجين أدمي خيفي، ومحقنة خلط واحدة، ومحوّلان، وثلاث إبر.
طريقة التعقيم: حزمة إلكترونية (E-beam).
التخزين: في درجة حرارة الغرفة ضمن 1–30°C.
مدة الصلاحية: 36 شهراً من تاريخ التصنيع.
الاحتياطات: للاستعمال مرة واحدة فقط؛ لا يُعاد استخدامه أو تعقيمه.
معالجة المصنّع والملاحظات المتعلقة بتوافق المادة
تصف المواد المقدمة فحوص إزالة الخلايا باستخدام تلوين H&E وDAPI. وتذكر الأشكال أن الحمض النووي مزدوج السلسلة المتبقي (dsDNA) بلغ 1,399.5 ng/mg في المادة الخام مقابل 0.09 ng/mg بعد المعالجة. وتورد مقارنة السمية الخلوية المختبرية المصاحبة نسبة حيوية خلايا قدرها 85.70% للطُعم المعالج. هذه القيم ملاحظات مختبرية منقولة من كتيّب المصنّع، وليست ضماناً للسلامة السريرية.
أرقام التقييم بعد أربعة أسابيع الواردة في الكتيّب
تذكر صفحة التقييم السريري المقدمة التغيرات التالية عن خط الأساس بعد أربعة أسابيع: ملمس البشرة +14.71%؛ لون البشرة +5.34%؛ كثافة الأدمة +11.79%؛ المرونة +19.31%؛ والترطيب العميق +10.90%. كما يعرض المصنّع ملاحظات بعد أسبوع وأسبوعين. ويتطلب نطاق الدراسة وظروفها وملاءمتها لعلاج فردي تقييماً من مختص مؤهل. ويجب ألا تُفسّر هذه الأرقام على أنها نتائج مضمونة.
الاستخدام المهني والتعبئة والوثائق
تناقش وثيقة المصنّع مواد التحضير مثل المحلول الملحي العادي وحمض الهيالورونيك غير المتشابك والليدوكائين. يجب أن يتبع التحضير الدقيق والإعطاء واختيار كل مريض تعليمات الاستخدام المعتمدة السارية والحكم السريري المهني. ويختلف تسجيل المصنّع أو بنك الأنسجة عن ترخيص منتج نهائي بعينه في السوق المستهدفة.
مقارنة CellREDM بمنتجات AB LIFE GLOBAL الأخرى
يتميز CellREDM عن منتجات Si Belle PN + HA والببتيدات وPLLA بوصف مادته القائمة على ADM/ECM الخيفي. وتشمل المقارنة الصحيحة للمشترين فئة المادة وشكل المنتج والتعبئة والاستخدام المقصود المعتمد ووثائق التعقيم ومتطلبات السوق المحلية.
الأسئلة الشائعة
ما هو شكل منتج CellREDM؟
يصف المصدر منتج مصفوفة أدمية منزوعة الخلايا بصيغة قابلة للحقن/مسحوق بكمية 160 mg.
هل يحتوي CellREDM على الكولاجين فقط؟
لا. يدرج المورد الكولاجين إلى جانب الإيلاستين وGAGs ومكونات أخرى للمصفوفة خارج الخلوية.
ما مدة الصلاحية وظروف التخزين المحددة من المصنّع؟
يشير المصدر إلى 36 شهراً من تاريخ التصنيع والتخزين في درجة حرارة الغرفة ضمن 1–30°C.
لطلب وثائق تقنية أو للاستفسار عن التوزيع، تواصل مع AB LIFE GLOBAL عبر الموقع. يختلف تسجيل المنتج وتوافره باختلاف السوق المستهدفة.
تعليقات