CellREDM™ ECM و ADM: ترکیب و مشخصات محصول 160 mg

CellREDM™ در توضیحات سازنده، محصولی از ماتریکس خارج‌سلولی (ECM) بر پایه ماتریکس درمی بدون سلولِ انسانیِ آلوژنیک (ADM) است. AB LIFE GLOBAL این مرجع حرفه‌ای را برای کلینیک‌ها، توزیع‌کنندگان و خریداران فنی که ترکیب، مشخصات و بروشور اصلی ارائه‌شده محصول را بررسی می‌کنند، فراهم می‌کند. این صفحه حاوی اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده است و تأیید بالینی مستقل محسوب نمی‌شود.

CellREDM چیست؟ ECM، کلاژن، الاستین و GAGs

ماتریکس خارج‌سلولی، چارچوب زیستی پیرامون سلول‌ها در بافت همبند است. بروشور انگلیسی CellREDM، ماتریکس درمی بدون سلول به شکل تزریقی/پودری، حاوی کلاژن، الاستین و گلیکوزآمینوگلیکان‌ها (GAGs) را توصیف می‌کند. این محصول به‌عنوان فرمولاسیونی صرفاً بر پایه اسید هیالورونیک معرفی نشده است. در نمودار ترکیب بروشور، کلاژن 85%+، الاستین 3.4%+، GAGs برابر با 0.9%+ و سایر اجزای ECM برابر با 10.7%+ درج شده است.

مشخصات فنی محصول CellREDM با مقدار 160 mg

• محصول: CellREDM™؛ طبقه‌بندی: بافت انسانی آلوژنیک، ماتریکس درمی بدون سلول (تزریقی/پودری).

• اجزای ماده: کلاژن، الاستین، GAGs و سایر اجزای ماتریکس درمی.

• اندازه ذرات اعلام‌شده توسط تأمین‌کننده: کمتر از 75 µm.

• مقدار در بسته: 160 mg.

• محتویات بسته: کلاژن درمی آلوژنیک، یک سرنگ مخلوط‌کردن، دو رابط و سه سوزن.

• روش استریل‌سازی: پرتو الکترونی (E-beam).

• نگهداری: در دمای اتاق، در محدوده 1–30°C.

• مدت ماندگاری: 36 ماه از تاریخ تولید.

• احتیاط‌ها: فقط برای یک‌بار مصرف؛ از استفاده مجدد یا استریل‌سازی دوباره خودداری شود.

فرایند سازنده و مشاهدات مربوط به سازگاری ماده

مدارک ارائه‌شده، بررسی حذف سلول‌ها با رنگ‌آمیزی H&E و DAPI را توضیح می‌دهند. در نمودارها، مقدار DNA دورشته‌ای باقی‌مانده (dsDNA) در ماده اولیه 1,399.5 ng/mg و پس از فرایند 0.09 ng/mg گزارش شده است. در مقایسه همراهِ سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی، زنده‌مانی سلولی برای پیوند فراوری‌شده 85.70% درج شده است. این ارقام مشاهدات آزمایشگاهی نقل‌شده از بروشور سازنده‌اند و تضمین‌کننده ایمنی بالینی نیستند.

ارقام ارزیابی چهار‌هفته‌ای گزارش‌شده در بروشور

صفحه ارزیابی بالینی ارائه‌شده، تغییرات نسبت به خط پایه در چهار هفته را چنین گزارش می‌کند: بافت پوست +14.71%؛ رنگ پوست +5.34%؛ تراکم درم +11.79%؛ کشسانی +19.31%؛ و آبرسانی عمقی +10.90%. سازنده مشاهدات هفته اول و دوم را نیز ارائه می‌کند. دامنه و شرایط مطالعه و مناسب‌بودن آن برای درمان هر فرد، نیازمند ارزیابی متخصص واجد صلاحیت است. این ارقام نباید به‌عنوان نتایج تضمین‌شده تلقی شوند.

استفاده حرفه‌ای، بسته‌بندی و مدارک

سند سازنده به مواد آماده‌سازی مانند نرمال سالین، اسید هیالورونیک غیرکراس‌لینک و لیدوکائین می‌پردازد. آماده‌سازی دقیق، تجویز و انتخاب هر بیمار باید مطابق دستورالعمل استفاده تأییدشده و جاری و قضاوت بالینی حرفه‌ای باشد. ثبت سازنده یا بانک بافت با مجوز یک محصول نهایی مشخص در بازار مقصد متفاوت است.

مقایسه CellREDM با سایر محصولات AB LIFE GLOBAL

CellREDM به‌واسطه توصیف ماده پایه آلوژنیک ADM/ECM از محصولات Si Belle PN + HA، پپتیدی و PLLA متمایز است. برای خریداران، مقایسه درست شامل طبقه ماده، شکل عرضه محصول، بسته‌بندی، کاربرد موردنظر تأییدشده، مدارک استریلیتی و الزامات بازار محلی است.

مشاهده مجموعه کامل محصولات CellREDM

بازکردن بروشور اصلی سازنده CellREDM (PDF)

پرسش‌های متداول

شکل عرضه محصول CellREDM چیست؟

منبع، محصول ماتریکس درمی بدون سلول با شکل تزریقی/پودری و مقدار 160 mg را معرفی می‌کند.

آیا CellREDM فقط حاوی کلاژن است؟

خیر. تأمین‌کننده علاوه بر کلاژن، الاستین، GAGs و سایر اجزای ماتریکس خارج‌سلولی را نیز ذکر کرده است.

مدت ماندگاری و شرایط نگهداری اعلام‌شده توسط سازنده چیست؟

در منبع، 36 ماه از تاریخ تولید و نگهداری در دمای اتاق در محدوده 1–30°C ذکر شده است.

برای درخواست مدارک فنی یا پرس‌وجو درباره توزیع، از طریق وب‌سایت با AB LIFE GLOBAL تماس بگیرید. ثبت محصول و دسترسی به آن بسته به بازار مقصد متفاوت است.