کیبل ۱ میلیلیتر
محصول K’belle دارای گواهی CE است.
کیبل ۱ میلیلیتر — مجموعه صورت
K’belle مجموعه‌ای از فیلرهای پوستی اسید هیالورونیک برای متخصصان پزشکی است. مجموعه ۱ میلی‌لیتری صورت شامل مدل‌های Soft، Mid و Ultra است. هر سه مدل حاوی ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر اسید هیالورونیک (HA) هستند و به صورت ۱ سرنگ ۱ میلی‌لیتری، با اندازه‌های ذرات متفاوت و مشخصات سوزن با دیواره بسیار نازک عرضه می‌شوند.
مجموعه صورت: Soft، Mid و Ultra
سه مدل صورت، اندازه‌های ذرات و گیج‌های سوزن متفاوتی را ارائه می‌دهند. هر کدام حاوی ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر HA در یک سرنگ ۱ میلی‌لیتری هستند. کاتالوگ برای هر سه مدل، سوزن‌های با دیواره بسیار نازک را مشخص کرده است.
غلظت HA: مدل Soft: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر؛ مدل Mid: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر؛ مدل Ultra: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر
اندازه ذرات: مدل Soft: ۲۰۰ میکرومتر؛ مدل Mid: ۳۵۰ میکرومتر؛ مدل Ultra: ۴۵۰ میکرومتر
گیج سوزن: مدل Soft: 30G؛ مدل Mid: 27G؛ مدل Ultra: 25G
طول سوزن: مدل Soft: ۱۳ میلی‌متر؛ مدل Mid: ۱۳ میلی‌متر؛ مدل Ultra: ۱۳ میلی‌متر
بسته‌بندی: مدل Soft: ۱ سرنگ ۱ میلی‌لیتری؛ مدل Mid: ۱ سرنگ ۱ میلی‌لیتری؛ مدل Ultra: ۱ سرنگ ۱ میلی‌لیتری
نواحی قابل استفاده صورت
کاتالوگ هر مدل را برای نواحی زیر از صورت مشخص می‌کند.
چین و چروک‌های ظریف: Soft
لب‌ها: Soft / Mid
چین و چروک‌های عمیق: Mid
پیشانی: Mid
گونه: Ultra / Mid
بینی: Ultra
ناحیه نازولبیال (خط خنده): Ultra
چانه کوتاه: Ultra
انتخاب بین سه مدل صورت
Soft: ذرات ۲۰۰ میکرومتری با سوزن 30G و طول ۱۳ میلی‌متر. راهنمای نواحی صورت، چین و چروک‌های ظریف و لب‌ها را ذکر کرده است.
Mid: ذرات ۳۵۰ میکرومتری با سوزن 27G و طول ۱۳ میلی‌متر. راهنمای نواحی صورت، پیشانی، چین و چروک‌های عمیق، گونه و لب‌ها را ذکر کرده است.
Ultra: ذرات ۴۵۰ میکرومتری با سوزن 25G و طول ۱۳ میلی‌متر. راهنمای نواحی صورت، گونه، بینی، ناحیه نازولبیال و چانه کوتاه را ذکر کرده است.
معماری میکروبید MCL
MCL به عنوان اتصال عرضی چند مرحله‌ای (Multi Staged Crosslinking) توصیف می‌شود. کاتالوگ یک ساختار میکروبید HA متصل‌شده را ارائه می‌دهد: دانه‌های بسیار ریز تشکیل‌شده از مولکول‌های HA به دانه‌های جدیدی تبدیل می‌شوند و سپس مونتاژ دانه‌ها انجام می‌گیرد.
عکس مواد، K’belle Ultra را در حالت ژل نیمه‌جامد نشان می‌دهد.
میکروبیدهای HA متصل‌شده.
معماری دانه‌ای چند مرحله‌ای.
ارائه به صورت ژل نیمه‌جامد.
اطلاعات مواد اولیه و تولید
کاتالوگ شرکت Shiseido Co., Ltd. را به عنوان منبع مواد اولیه نام می‌برد و به فارماکوپه اروپا ارجاع می‌دهد. این کاتالوگ فناوری شستشوی DVS و MDAWO را با خلوص اعلام‌شده ۹۷٪ یا بیشتر توصیف می‌کند.
مقایسه اندازه ذرات در کاتالوگ
اندازه ذرات: محصول “P”: ۱۰۰۰ میکرومتر؛ K’belle: ۴۵۰ میکرومتر
غلظت HA: محصول “P”: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر؛ K’belle: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر
مشخصات مواد در کاتالوگ
بروشور مقایسه طیفی مواد اولیه HA و محصول نهایی را بازتولید می‌کند.
آزمون آب‌دوستی / سانتریفیوژ از یک نمونه ۱ سی‌سی در ۵۰۰ سی‌سی آب با سرعت ۳۰۰۰ دور در دقیقه به مدت ۳۰ دقیقه استفاده می‌کند. مقادیر باقی‌مانده گزارش‌شده در زیر نشان داده شده است.
بروشور این موارد را به عنوان مشاهدات آزمایشگاهی شناسایی می‌کند، نه یافته‌های بالینی ایمنی یا اثربخشی، و تصریح می‌کند که این‌ها ادعای افزایش حجم تزریق نیستند.
A: ۴ سی‌سی
B: ۴ سی‌سی
C: ۴.۵ سی‌سی
K’belle: ۱۵.۵ سی‌سی
مجموعه بدن: Classic-H و Classic-S
مجموعه بدن حاوی ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر HA است و به صورت ۱ سرنگ ۱۰ میلی‌لیتری عرضه می‌شود. Classic-H و Classic-S در اندازه ذرات و مشخصات کانولا متفاوت هستند.
غلظت HA: Classic-H: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر؛ Classic-S: ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر
اندازه ذرات: Classic-H: ۴۰۰ میکرومتر؛ Classic-S: ۲۵۰ میکرومتر
گیج کانولا: Classic-H: 20–21G؛ Classic-S: 21–23G
طول کانولا: Classic-H: ۵۰ میلی‌متر؛ Classic-S: ۵۰ میلی‌متر
بسته‌بندی: Classic-H: ۱ سرنگ ۱۰ میلی‌لیتری؛ Classic-S: ۱ سرنگ ۱۰ میلی‌لیتری
مجموعه کامل K’belle را کاوش کنید
مجموعه صورت و مجموعه بدن دارای غلظت یکسان ۲۰ میلی‌گرم در میلیلیتر HA هستند. حجم سرنگ، اندازه ذرات و مشخصات تحویل آن‌ها متفاوت است. راهنمای کامل، هر پنج مدل را به همراه عکس‌های اصلی محصول و جزئیات کاتالوگ ارائه می‌دهد.
مشاهده اطلاعات محصول K’belle و هر پنج مدل
