CellREDM™ ECM・ADM：組成と160 mgの製品仕様
CellREDM™は、製造元がヒト同種由来の脱細胞化真皮マトリックス（ADM）を基盤とする細胞外マトリックス（ECM）製品として説明している製品です。AB LIFE GLOBALは、提供された組成、仕様、原本パンフレットを評価するクリニック、販売代理店、技術調達担当者向けに本資料を提供しています。本ページは製造元提供の製品情報であり、独立した臨床的検証ではありません。
CellREDMとは？ECM、コラーゲン、エラスチン、GAGs
細胞外マトリックスは、結合組織内で細胞を取り囲む生物学的構造です。CellREDMの英語パンフレットでは、コラーゲン、エラスチン、グリコサミノグリカン（GAGs）を含む注入用／粉末状の脱細胞化真皮マトリックスと説明されています。ヒアルロン酸のみの製剤としては紹介されていません。組成図の表記はコラーゲン85%+、エラスチン3.4%+、GAGs 0.9%+、その他のECM 10.7%+です。
CellREDM 160 mgの製品技術情報
製品：CellREDM™。分類：ヒト同種由来組織、脱細胞化真皮マトリックス（注入用／粉末状）。
材料成分：コラーゲン、エラスチン、GAGs、その他の真皮マトリックス成分。
供給元が記載する粒径：75 µm未満。
包装容量：160 mg。
同梱物：同種由来真皮コラーゲン、混合用シリンジ1本、アダプター2個、針3本。
滅菌方法：電子線（E-beam）。
保管：1–30°Cの室温。
使用期限：製造から36か月。
注意事項：単回使用のみ。再使用・再滅菌は禁止。
製造元の加工工程と材料適合性に関する観察
提供資料では、H&E染色およびDAPI染色による脱細胞化の確認が説明されています。図中の残留二本鎖DNA（dsDNA）は、原材料の1,399.5 ng/mgに対し、加工後は0.09 ng/mgと報告されています。併記されたin vitro細胞毒性比較では、加工後の移植材料の細胞生存率は85.70%とされています。これらは製造元のパンフレットから転載した実験室での観察値であり、臨床的安全性を保証するものではありません。
パンフレットに記載された4週間後の評価値
提供された臨床評価ページでは、4週間後のベースラインからの変化として、肌のきめ+14.71%、肌の色調+5.34%、真皮密度+11.79%、弾力+19.31%、深部水分量+10.90%が報告されています。製造元は1週間後と2週間後の観察結果も示しています。研究の範囲、条件、個々の施術への適合性は、有資格の専門家による評価が必要です。これらの数値は効果を保証するものと解釈してはなりません。
専門家による使用、包装、資料
製造元の文書では、生理食塩水、非架橋ヒアルロン酸、リドカインなどの調製材料が説明されています。具体的な調製、投与、患者の選択は、現時点で適用される承認済み使用説明書および専門的な臨床判断に従う必要があります。製造元や組織バンクの登録は、特定の完成品が販売先市場で承認されていることとは異なります。
CellREDMとAB LIFE GLOBALの他製品を比較
CellREDMは、同種由来ADM／ECMを基盤とする材料の説明において、Si Belle PN + HA、ペプチド、PLLA製品と区別されます。調達担当者が適切に比較するには、材料区分、製品形態、包装、承認された使用目的、無菌性に関する資料、現地市場の要件を確認する必要があります。
よくある質問
CellREDMの製品形態は何ですか？
原資料では、160 mgの注入用／粉末状脱細胞化真皮マトリックス製品とされています。
CellREDMにはコラーゲンだけが含まれていますか？
いいえ。供給元は、コラーゲンに加えてエラスチン、GAGs、その他の細胞外マトリックス成分を記載しています。
製造元が示す使用期限と保管条件は？
原資料には、製造日から36か月、1–30°Cの室温保管と記載されています。
技術資料の請求や販売代理店に関するお問い合わせは、ウェブサイトからAB LIFE GLOBALへご連絡ください。製品登録や供給の可否は販売先市場によって異なります。
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