KBelle 10mL
K’belle 已获得 CE 认证。
K’belle 10 mL — 身体系列
K’belle 10 mL 是 K’belle 透明质酸真皮填充剂产品组合中的身体系列,专为医疗专业人士设计。该系列包括 Classic-H 和 Classic-S,两者均含有 20 mg/mL 的透明质酸(HA),包装规格为 10 mL × 1 支注射器。
身体系列:Classic-H 和 Classic-S
身体系列产品含有 20 mg/mL 的透明质酸,包装规格为 10 mL × 1 支注射器。Classic-H 和 Classic-S 在颗粒大小和套管规格上有所不同。
透明质酸浓度: Classic-H:20 mg/mL;Classic-S:20 mg/mL
颗粒大小: Classic-H:400 µm;Classic-S:250 µm
套管规格: Classic-H:20–21G;Classic-S:21–23G
套管长度: Classic-H:50 mm;Classic-S:50 mm
包装: Classic-H:10 mL × 1 支注射器;Classic-S:10 mL × 1 支注射器
Classic-H 和 Classic-S 概览
Classic-H: 颗粒大小为 400 µm 的选项。产品目录指定使用 20–21G、长度为 50 mm 的套管。
Classic-S: 颗粒大小为 250 µm 的选项。产品目录指定使用 21–23G、长度为 50 mm 的套管。
两种身体系列产品具有相同的透明质酸浓度和注射器容量。颗粒大小和套管规格是产品目录中展示的主要技术规格差异。
MCL 微珠结构
MCL 被描述为多级交联(Multi Staged Crosslinking)。产品目录展示了一种交联透明质酸微珠结构:由透明质酸分子形成的超细微珠被结合成新的微珠,随后进行进一步的微珠组装。
材料照片展示了处于半固体凝胶状态的 K’belle Ultra。
交联透明质酸微珠。
多级微珠结构。
半固体凝胶形态。
原材料和制造信息
产品目录列明资生堂株式会社(Shiseido Co., Ltd.)为原材料来源,并参考了《欧洲药典》。它描述了 DVS 和 MDAWO 清洗技术,声明纯度达到 97% 或以上。
产品目录中的颗粒大小比较
颗粒大小: 产品“P”:1,000 µm;K’belle:450 µm
透明质酸浓度: 产品“P”:20 mg/mL;K’belle:20 mg/mL
产品目录中的材料表征
手册重现了透明质酸原材料和成品的光谱对比。
亲水性/离心测试使用 1 cc 样本在 500 cc 水中以 3,000 rpm 的速度离心 30 分钟。报告的剩余量如下所示。
手册指出这些是台架观察结果,并非临床安全或有效性发现,并明确说明这不代表注射体积增加的声明。
A: 4 cc
B: 4 cc
C: 4.5 cc
K’belle: 15.5 cc
面部系列:Soft、Mid 和 Ultra
三种面部变体提供不同的颗粒大小和针头规格。每种产品均含有 20 mg/mL 的透明质酸,包装为 1 mL 注射器。产品目录为所有三种变体指定了超薄壁针头。
透明质酸浓度: Soft:20 mg/mL;Mid:20 mg/mL;Ultra:20 mg/mL
颗粒大小: Soft:200 µm;Mid:350 µm;Ultra:450 µm
针头规格: Soft:30G;Mid:27G;Ultra:25G
针头长度: Soft:13 mm;Mid:13 mm;Ultra:13 mm
包装: Soft:1 mL × 1 支注射器;Mid:1 mL × 1 支注射器;Ultra:1 mL × 1 支注射器
适用面部区域
产品目录将每种变体映射到以下面部区域。
细纹: Soft
唇部: Soft / Mid
深层皱纹: Mid
前额: Mid
颧骨: Ultra / Mid
鼻部: Ultra
鼻唇沟区域: Ultra
短下巴: Ultra
探索完整的 K’belle 系列
相关的 1 mL 面部系列包括 Soft、Mid 和 Ultra。上述展示了这些面部变体,以便专业合作伙伴能够比较完整的五种变体产品组合。身体和面部系列产品保留了各自的容量、颗粒大小和输送规格。
