KBelle 1mL
K’belle 已获得 CE 认证。
K’belle 1 mL — 面部系列
K’belle 是一款专为医疗专业人士设计的透明质酸真皮填充剂系列。1 mL 面部系列包括 Soft(柔和型)、Mid(中等型)和 Ultra(加强型)。这三款产品均含有 20 mg/mL 的透明质酸(HA),包装规格为 1 mL × 1 支注射器,具有不同的颗粒大小和超薄壁针头规格。
面部系列:Soft、Mid 和 Ultra
三种面部变体提供不同的颗粒大小和针头规格。每种产品均在 1 mL 注射器中含有 20 mg/mL 的透明质酸。产品目录中明确了这三款变体均使用超薄壁针头。
透明质酸浓度: Soft:20 mg/mL;Mid:20 mg/mL;Ultra:20 mg/mL
颗粒大小: Soft:200 µm;Mid:350 µm;Ultra:450 µm
针头规格: Soft:30G;Mid:27G;Ultra:25G
针头长度: Soft:13 mm;Mid:13 mm;Ultra:13 mm
包装: Soft:1 mL × 1 支注射器;Mid:1 mL × 1 支注射器;Ultra:1 mL × 1 支注射器
适用面部区域
产品目录将每种变体映射到以下面部区域。
细纹: Soft
唇部: Soft / Mid
深层皱纹: Mid
前额: Mid
颧骨: Ultra / Mid
鼻部: Ultra
鼻唇沟区域: Ultra
短下巴: Ultra
三种面部变体的选择
Soft: 200 µm 颗粒,配 30G、13 mm 针头。面部区域指南列出细纹和唇部。
Mid: 350 µm 颗粒,配 27G、13 mm 针头。面部区域指南列出前额、深层皱纹、颧骨和唇部。
Ultra: 450 µm 颗粒,配 25G、13 mm 针头。面部区域指南列出颧骨、鼻部、鼻唇沟区域和短下巴。
MCL 微珠结构
MCL 被描述为多级交联(Multi Staged Crosslinking)。产品目录展示了一种交联透明质酸微珠结构:由透明质酸分子形成的超细微珠被结合成新的微珠,随后进行进一步的微珠组装。
材料照片展示了处于半固体凝胶状态的 K’belle Ultra。
交联透明质酸微珠。
多级微珠结构。
半固体凝胶呈现。
原材料和制造信息
产品目录将资生堂(Shiseido Co., Ltd.)列为原材料来源,并参考了《欧洲药典》。它描述了 DVS 和 MDAWO 清洗技术,声明纯度为 97% 或更高。
产品目录中的颗粒大小比较
颗粒大小: 产品“P”:1,000 µm;K’belle:450 µm
透明质酸浓度: 产品“P”:20 mg/mL;K’belle:20 mg/mL
产品目录中的材料表征
该手册复制了透明质酸原材料和成品的光谱比较。
亲水性/离心测试使用 1 cc 样品在 500 cc 水中以 3,000 rpm 的速度离心 30 分钟。报告的剩余量如下所示。
手册指出这些是台架观察结果,而非临床安全或有效性发现,并明确说明这并非对注射体积增加的声明。
A: 4 cc
B: 4 cc
C: 4.5 cc
K’belle: 15.5 cc
身体系列:Classic-H 和 Classic-S
身体系列含有 20 mg/mL 的透明质酸,包装规格为 10 mL × 1 支注射器。Classic-H 和 Classic-S 在颗粒大小和套管规格上有所不同。
透明质酸浓度: Classic-H:20 mg/mL;Classic-S:20 mg/mL
颗粒大小: Classic-H:400 µm;Classic-S:250 µm
套管规格: Classic-H:20–21G;Classic-S:21–23G
套管长度: Classic-H:50 mm;Classic-S:50 mm
包装: Classic-H:10 mL × 1 支注射器;Classic-S:10 mL × 1 支注射器
探索完整的 K’belle 系列
面部系列和身体系列均含有 20 mg/mL 的透明质酸浓度。它们的注射器体积、颗粒大小和输送规格各不相同。完整指南展示了所有五种变体,并附有原始产品照片和目录详情。
